Hyal Technology on the Rejuvenation of the Mobile Facial Zone. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2023 Jul 13;16:1795-1805. 1. Patrick Trevidic, Pierre Andre, Laurent Benadiba, Jean-Jacques Deutsch, Olivier Galatoire, Philippe Garcia, Anne Grand-Vincent, Sylvie Boisnic, Jean-Charles Kerihuel, Catherine Salomon. Prospective, Split-Face, Randomized, Long-Term Blinded Objective Comparison of the Performance and Tolerability of Two New Hyaluronic Acid Fillers_Dermatologic Surgery 43(12):p 1448-1457, December 2017. 2. Chen R, Yang W, Sun J, Liu Y, An Q, Zhang F, Bai Z, Luan Q. Triple Cross-Linked Hyaluronic Acid Based on TRI-HYAL® Technique Has More Durable Effect on Dermal Renewal. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2022;15:691-701 3. Karim Nadra, Mathilde André, Emmanuelle Marchaud, Philippe Kestemont, Frédéric Braccini, Hugues_Cartier, Mayoura Kéophiphath, Ferial Fanian_A hyaluronic acid-based filler reduces lipolysis in human mature adipocytes and maintains adherence and lipid accumulation of long-term differentiated human preadipocytes_Journal of Cosmetic Dermatology_2020_ DOI: 10.1111/jocd.13794. 4. Long-term performance and safety of a superficial HA filler with Tri-Hyal technology on different facial zones: Forehead, Cheeks, Crow’s feet and upper lips (Dermatologic Surgery 2023). 5. David M, Braccini F, Garcia P, Loreto F, Benadiba L, Gorj M, Grand-Vincent A, Rumyantseva Mathey E, Deutsch JJ, Ehlinger A, Cartier H, Nadra K, Fanian F. Long-Term Efficacy and Tolerability of a Medium G’ HA Filler with Tri-Hyal Technology on the Rejuvenation of the Mobile Facial Zone. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2023 Jul 13;16:1795-1805. 6. Braccini F, Fanian F, Garcia P, Delmar H, Loreto F, Benadiba L, Nadra K, Kestemont P. Comparative clinical study for the efficacy and safety of two different hyaluronic acid-based fillers with Tri-Hyal versus Vycross technology: A long-term prospective randomized clinical trial. J Cosmet Dermatol. 2023 Feb;22(2):473-485.” 7. Agnès Ehlinger-David, Mihai Gorj, Frédéric Braccini, Federico Loreto, Anne Grand-Vincent, Philippe Garcia, Maryna Taieb, Laurent Benadiba, Isabelle Catoni, Elena Rumyantseva Mathey, Jean-Jacques Deutsch, PhilippeBahadoran, Thibaud Vincent, Michel David, Hugues Cartier, Karim Nadra, Nicholas Moellhoff, Ferial Fanian A prospective multicenter clinical trial evaluating the efficacy and safety of a hyaluronic acid-based filler with Tri-Hyal technology in the treatment of lips and the perioral area Journal of cosmetic Dermatology feb 2023. ART FILLER Lips Soft: indiqué pour augmenter le volume et/ou améliorer l’ourlement des lèvres, et pour combler les sillons naso-géniens moyens et profonds avec ou sans plis d’amertume via une injection dans le derme moyen à profond ;ART FILLER Universal : indiqué pour combler les sillons naso-géniens moyens et profonds avec ou sans plis d’amertume via une injection dans le derme moyen à profond, et pour augmenter le volume des lèvres et/ou améliorer l’ourlement des lèvres. ART FILLER Lips : indique pour augmenter le volume et/ou améliorer l’ourlement des lèvres, et pour combler les sillons nasogéniens moyens et profonds avec ou sans plis d’amertume via une injection dans le derme moyen à profond.; ART FILLER Volume: indique pour la restauration des volumes du tiers moyen du visage, des tempes, de l’angle mandibulaire et du menton par injection sous-cutanée, supra-périostée ou en derme profond.; ART FILLER Fine Lines : indiqué pour combler les ridules, les rides superficielles et les petits plis cutanés au niveau des pattes d’oie, du front (sauf dans la zone de la glabelle), de la lèvre supérieure et des joues via une injection dans le derme supérieur. Dispositifs médicaux injectables de classe III (CE 0123). Effets indésirables ART FILLER : Des réactions inflammatoires (gonflements, érythèmes), potentiellement associées à des démangeaisons et a des douleurs en cas de pression sur la peau, peuvent se produire après l’injection. Ces réactions peuvent durer jusqu’a une semaine. Dans un nombre de cas limites (1,6%, 1/61), une légère douleur spontanée ou à la palpation a duré plus d’une semaine chez les participants de l’étude clinique. – Ecchymose, Réaction locale : induration, Sensation de démangeaison, Sensation de brulure. Inflammation cutanée, Thrombose, Perte de vision, Effet Tyndall,Fibrose,Embolie,Choc anaphylactique, angio-oedeme: oedème de Quincke, Coloration ou décoloration au niveau du site d’injection, Induration ou nodules sur le site d’injection, Faible efficacité de comblement ou faible effet de comblement. Des cas de nécrose (région nasogénienne ou glabelle), d’ischémie, d’abcès, de granulome, de paralysie faciale périphérique et d’hypersensibilité immédiate ou retardée ont été rapportées après des injections d’acide hyaluronique et/ou de lidocaïne. Il convient de prendre en compte ces risques potentiels. Le patient doit informer le médecin dès que possible de la persistance au-delà d’une semaine d’une réaction inflammatoire ou de la survenue de tout autre effet secondaire. Le médecin devra les traiter par un traitement approprié. Ces dispositifs médicaux sont des produits de santé réglementés qui portent au titre de cette réglementation le marquage CE. Un traitement par produit de comblement, peut nécessiter plusieurs retouches dans le temps pour atteindre la correction souhaitée. L’utilisation de ces produits nécessite l’intervention d’un professionnel de santé, demandez conseil à votre médecin. Contact de vigilance (notification d’un effet indésirable): vigilance@fillmed.com

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MIX-085-07-2024