Effets indésirables- ART FILLER®
Le médecin doit informer le patient qu’il existe des effets indésirables potentiels liés à l’implantation d’ART FILLER® survenant immédiatement ou de façon retardée. Parmi ceux-ci (liste non exhaustive) : Des réactions inflammatoires (rougeur, oedème, érythème) pouvant être associées à des démangeaisons, des douleurs à la pression, peuvent survenir après l’injection. Ces réactions peuvent persister une semaine. Dans un nombre limité de cas, 1,6% (1/61) des sujets au cours de l’étude clinique, une douleur légère spontanée ou à la palpation peut persister plus d’une semaine ; Ecchymose ; Coloration ou décoloration au niveau du site d’injection ; Indurations ou nodules sur le site d’injection ; Faible efficacité de comblement ou faible effet de comblement ; Des cas de nécrose de la glabelle, d’abcès, de granulome, et d’hypersensibilité immédiate ou retardée ont été rapportés après des injections d’acide hyaluronique et/ou de lidocaïne. Il convient de prendre en compte ces risques potentiels. Le patient doit informer le médecin dès que possible de la persistance au-delà d’une semaine d’une réaction inflammatoire ou de la survenue de tout autre effet secondaire. Le médecin devra les traiter par un traitement approprié ; Tout autre effet indésirable lié à l’injection d’ART FILLER® doit être signalé au distributeur et/ou fabricant.