DESCRIPTION

ART FILLER^® est une gamme de produits de comblement à base d’acide hyaluronique lentement résorbables dans le temps. Tous les produits de la gamme ART FILLER contiennent de la lidocaïne, afin de diminuer la sensation douloureuse du patient lors du traitement. Un traitement par produit de comblement, peut nécessiter plusieurs retouches dans le temps pour atteindre la correction souhaitée.

INDICATIONS

ART FILLER^® UNIVERSAL est un implant injectable indiqué pour le comblement des sillons naso-géniens moyens et profonds avec ou sans rides d’amertume par injection dans le derme moyen à profond ainsi que pour l’augmentation du volume et l’ourlement des lèvres.

ART FILLER^® FINE LINES est un implant injectable indiqué pour le comblement des ridules, des rides superficielles et des fines cassures cutanées des pattes d’oie, du front, de la lèvre supérieure et des joues par injection dans le derme superficiel.

ART FILLER^® VOLUME est un implant injectable indiqué pour la restauration des volumes du tiers moyen du visage, de l’angle mandibulaire et des tempes par injection sous-cutanée, supra-périostée ou en derme profond.

ART FILLER^® LIPS est un implant injectable indiqué pour l’augmentation du volume et/ou l’ourlement des lèvres ainsi que pour le lissage des sillons naso-géniens moyens et profonds avec ou sans rides d’amertume par injection dans le derme moyen à profond.

ART FILLER^® LIPS SOFT est un implant injectable indiqué pour l’augmentation du volume et l’ourlement des lèvres ainsi que pour le comblement des sillons naso-géniens moyens et profonds avec ou sans rides d’amertume par injection dans le derme moyen à profond.

CONTRE-INDICATIONS

ART FILLER^® ne doit pas être injecté : Pour des injections autre qu’intra-dermiques ; Pour la correction des rides superficielles ; Dans la région péri-orbitaire (paupière, patte d’oie, cerne) ; Dans les vaisseaux sanguins ; Dans un site où un implant de comblement non résorbable a déjà été injecté ; Ne pas sur-corriger.

ART FILLER^® ne doit pas être utilisé : Chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l’acide hyaluronique, à la lidocaïne et aux anesthésiques locaux de type amide ; Chez les patients présentant des antécédents de maladie auto-immune ou recevant une immunothérapie ; Chez des patients souffrant d’épilepsie non contrôlée par un traitement ; Chez des patients atteints de porphyrie ; Chez des patients ayant tendance à développer des cicatrices hypertrophiques ; Chez des patients ayant des antécédents d’angines récidivantes associées à un rhumatisme articulaire aigu avec localisation cardiaque ; Chez la femme enceinte ou allaitante ; Chez l’enfant ; Dans les zones qui présentent des lésions cutanées inflammatoires et/ou infectieuses (acné, herpès…) ; Immédiatement avant ou après un traitement par laser, peeling chimique profond ou une dermabrasion.

PRECAUTIONS D’EMPLOI

L’utilisation d’ART FILLER^® est réservée aux médecins formés aux techniques d’injection. Il n’y a pas de données cliniques disponibles en termes d’efficacité et de tolérance quant à l’injection d’ART FILLER^® dans une zone ayant déjà été traitée avec un autre produit de comblement. Il n’y a pas de données cliniques disponibles en termes d’efficacité et de tolérance quant à l’injection d’ART FILLER^® chez des patients présentant des antécédents d’allergies sévères multiples ou de choc anaphylactique. Le médecin devra donc décider de l’indication au cas par cas en fonction de la nature de l’allergie et il devra assurer une surveillance particulière de ces patients à risque. Notamment, il peut être décidé de proposer un double test ou un traitement préventif adapté préalablement à toute injection. ART FILLER^® doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des troubles de la conduction cardiaque. ART FILLER^® doit être utilisé avec beaucoup de précautions chez les patients atteints d’insuffisance hépatocellulaire avec troubles de la coagulation ainsi que chez les patients traités par des médicaments diminuant ou inhibant le métabolisme hépatique susceptibles d’entraîner des troubles de la coagulation. Le volume d’injection dépend de la correction requise et reste à l’appréciation du praticien. La dose recommandée par site de traitement est de 1 mL. Un maximum de deux séances de traitement par an est recommandé. Des éventuelles séances de retouche permettront de maintenir le degré de correction recherché. La dose maximale recommandée par an est de 15 mL. Il n’y a pas de données disponibles concernant la tolérance de l’injection de produits de comblement ART FILLER^® à raison de plus de 15 mL par 70 kg de poids corporel par an.

Les patients doivent recevoir les recommandations suivantes : Éviter la prise d’aspirine et de vitamines C et/ou E à doses élevées la semaine précédant l’injection ; Les patients recevant un traitement anticoagulant doivent être avertis du risque accru d’ecchymose et de saignement lors de l’injection ; N’appliquer aucun maquillage pendant les 12H qui suivent l’injection ; Éviter l’exposition à des températures extrêmes (froid intense, sauna, hammam) ainsi qu’une exposition prolongée au soleil ou aux ultra-violets pendant les 2 semaines qui suivent l’injection ;

Si l’aiguille est obstruée, ne pas augmenter la pression sur la tige du piston, arrêter l’injection et remplacer l’aiguille. L’attention du médecin est attirée sur le fait que ce produit contient de la lidocaïne et qu’il doit en tenir compte. L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce produit contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles anti-dopage.

EFFETS INDESIRABLES

Le traitement par dispositif médical peut comporter des effets indésirables. Vous pouvez accéder à la liste complète dans l’onglet EFFETS INDESIRABLES.